Desafíos a la traducción de biomateriales y la construcción de vasos sanguíneos

En este Comentario, ocho expertos comentan sobre diferentes aspectos del desarrollo y aprobación de biomateriales clínicos. La traducción de biomateriales a la clínica requiere de un modelo de negocios que haga sentido para inversionistas, y un producto que los médicos prescribirán y que beneficie a pacientes. Uno debe balancear innovación y sentido práctico, dice Glenn Prestwich. Otros autores discuten el dilema sobre si innovar o traducir, un "libro de cocina preclínico" para aprobación de biomateriales, aceptando la posibilidad de falla, y la incertidumbre involucrada en el proceso de tratar de predecir los riesgos de salud humana asociados con un nuevo producto.

Construyendo Vasos Sanguíneos: Un Desafío para Medicina Regenerativa: Solo unos cuantos tejidos creados – piel, cartílago y vejiga – han resultado exitosos en la clínica, y los biomateriales diseñados para reemplazar órganos más complejos están lejos de estar disponibles comercialmente. Esta brecha existe porque a los biomateriales les falta una red vascular para transferir el oxígeno y los nutrientes necesarios para la supervivencia y la integración después del trasplante. En este Perspective, Hojae Bae y colegas discuten recientes avances en vascularización de biomateriales a través del uso de modificación bioquímica, células exógenas y tecnología de microingeniería.

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Artículo: "What is the Greatest Regulatory Challenge in the Translation of Biomaterials to the Clinic?," por G.D. Prestwich de University of Utah en Salt Lake City, UT; S. Bhatia de Massachussetts Institute of Technology en Cambridge, MA; C.K. Breuer de Ohio State University en Columbus, OH; S. Dahl; D.J. McQuillan; W.E. Tente de Humacyte en Research Triangle Park, NC; C. Mason de University College London en Londres, Reino Unido; R. McFarland de U.S. Food and Drug Administration en Silver Spring, MD; J. Sackner-Bernstein de Neostem en Nueva York, NY; J. Schox de Schox PLC en San Francisco, CA; A. Trounson de California Institute for Regenerative Medicine en San Francisco, CA.

Artículo: "Building Functional Vascular Networks Within Tissue Engineered Constructs," por H. Bae de Kyung Hee University en Seúl, República de Corea; A.S. Puranik; B. Carrillo-Conde; N.A. Peppas de University of Texas at Austin en Austin, TX; R. Gauvin de Université Laval en Québec, QC, Canadá; F. Edalat; A. Khademhosseini de Brigham and Women's Hospital en Cambridge, MA; F. Edalat; A. Khademhosseini de Harvard Medical School en Cambridge, MA; F. Edalat; A. Khademhosseini de Massachusetts Institute of Technology en Cambridge, MA; A. Khademhosseini de Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering de Harvard University en Boston, MA.

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