image: The ascidian Aplidium albicans was found in the Balearic Islands. The anticancer drug APLIDIN was originally found in this marine macroorganism and is now synthetically synthesized. view more
Credit: PharmaMar
Este comunicado está disponible en inglés.
Madrid, 20 de agosto de 2015 - PharmaMar ha anunciado hoy un acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia Pty, Ltd (STA) para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino APLIDIN® (plitidepsina) en Australia y Nueva Zelanda. Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago por adelantado por la firma del acuerdo, pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por los hitos de ventas y regulatorios alcanzados por APLIDIN® (plitidepsina). PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto a STA para su uso comercial en Australia y Nueva Zelanda.
APLIDIN® (plitidepsina) es el segundo fármaco antitumoral obtenido de un organismo marino que desarrolla PharmaMar y el cual se encuentra actualmente en fase de desarrollo para el tratamiento del mieloma múltiple y un tipo de linfoma de células T. La compañía anunció en junio que el reclutamiento de pacientes del ensayo pivotal de fase III internacional (ADMYRE) de APLIDIN® (plitidepsina) para el tratamiento de mieloma múltiple refractario o en recaída se completó con éxito
"Continuamos con nuestro compromiso con el avance de terapias innovadoras para los pacientes, y esta colaboración con un grupo farmacéutico fuerte en Australia y Nueva Zelanda es crucial para el papel del compuesto antitumoral plitidepsina en estos dos territorios tan importantes", dijo José María Fdez. Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar.
Por su parte, el Consejero Delegado de Specialised Therapeutics Australia, Carlo Montagner dijo: "El mieloma múltiple es una enfermedad rara, pero con un tasa de supervivencia baja. Hay por tanto una necesidad de desarrollar nuevas terapias, y los datos hasta hoy sugieren que APLIDIN® podría ser un fármaco first-in-class para mejorar las herramientas terapéuticas en esta enfermedad".
"Incorporar este fármaco a la creciente cartera de productos de oncología de STA es una buena oportunidad para los pacientes en Australia y Nueva Zelanda, en espera de los resultados del estudio pivotal".
El Consejero Delegado de STA apuntó: "Admiramos el compromiso de PharmaMar para el desarrollo de esta importante terapia y estamos deseando empezar a colaborar con nuestro nuevo socio".
Sobre APLIDIN® (plitidepsina)
Plitidepsina es un medicamento antitumoral de origen marino en fase de investigación obtenido de la ascidia Aplidium albicans. Se une específicamente al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que termina provocando la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada). Plitidepsina se encuentra actualmente en desarrollo clínico para tumores hematológicos, incluyendo un estudio de Fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario, un ensayo de Fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un estudio de Fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario. Plitidepsina ha recibido designación de fármaco huérfano por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Food and Drud Administration (FDA).
Sobre mieloma múltiple
El mieloma múltiple es un tipo relativamente raro de cáncer de la sangre. Representa el 10% de todas las neoplasias hematológicas malignas y es causada por células plasmáticas malignas que se multiplican rápidamente . Las células plasmáticas normales son células blancas sanguíneas que forman parte del sistema inmune, se encuentran en la médula ósea y se encargan de producir los anticuerpos necesarios para combatir infecciones . Las células anormales producen un tipo de anticuerpo que se acumula y que no beneficia al organismo, lo que impide a las células normales que funcionen correctamente. Casi todos los pacientes con mieloma múltiple sufren un progreso de la enfermedad desde una etapa inicial asintomática hasta una etapa en la que la enfermedad se ha establecido. En 2015, 26.850 nuevos casos serán diagnosticados en los EE.UU., y cerca de 11.200 personas morirán a causa de esta enfermedad . En Europa, habrá de 4,5 a 6 personas de cada 100.000 diagnosticadas al año . En Taiwan, el mieloma múltiple es el tercer cáncer hematológico más común y en número de casos nuevos ha ido aumentando en los últimos 25 años .
Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos de origen marino contra el cáncer. PharmaMar también tiene una rica cartera preclínica de compuestos, y un fuerte programa de investigación y desarrollo. YONDELIS® es el primer fármaco antitumoral de origen marino y está disponible en 78 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado como agente único y para el tratamiento de cáncer de ovario sensible a platino en combinación con DOXIL®/CAELYX®. PharmaMar desarrolla y comercializa YONDELIS® en Europa y cuenta con otros tres nuevos compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos: plitidepsina, PM1183, y PM060184. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica multinacional con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza y EE.UU. Para más información, visite nuestra web: http://www.pharmamar.com.
Sobre Specialized Therapeutics Australia Pty, Ltd
Specialised Therapeutics Australia Pty, Ltd (STA) es una compañía biofarmacéutica dedicada a trabajar con las empresas del sector farmacéutico y biotecnológico líderes en todo el mundo para proporcionar terapias a las personas que viven en Australia y Nueva Zelanda para diferentes necesidades médicas que aún no están cubiertas. La cartera de productos y compuestos terapéuticos en desarrollo de STA abarca oncología, hematología, oftalmología y enfermedades infecciosas. STA también tiene trabaja en las áreas terapéuticas de respiratorio, dermatología, endocrinología y el sistema nervioso central. Para más información http://www.specialisedtherapeutics.com.au.
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