Mayo Clinic colabora em novo estudo sobre um medicamento que mostra melhora na sobrevida em casos iniciais de câncer de mama

ROCHESTER, Minnesota — Pesquisadores da Mayo Clinic colaboraram em um novo estudo que demonstra que o medicamento abemaciclibe melhora a sobrevida de pessoas com câncer de mama em estágio inicial e de alto risco.

No ensaio clínico de fase 3 monarchE, dois anos de tratamento com abemaciclibe (Verzenio®), combinado à terapia endócrina, reduziram o risco de morte em 15,8% em comparação com a terapia endócrina isolada entre pacientes com um tipo comum de câncer de mama em estágio inicial.

O ensaio clínico incluiu mais de 5.600 pacientes em mais de 600 centros de pesquisa distribuídos por 38 países. Todos os participantes tinham câncer de mama com receptor hormonal positivo (HR+) e com receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (HER2-), um subtipo que inclui 70% de todos os casos de câncer de mama, e também apresentavam câncer em pelo menos um linfonodo axilar, fator associado a maior risco de recorrência.

"Esta é a primeira terapia a prolongar significativamente a sobrevida dessa população de pacientes em mais de duas décadas," diz o coautor do estudo Matthew Goetz, M.D., oncologista clínico de mama no Centro Oncológico Integral da Mayo Clinic. "Com a adição de apenas um medicamento à terapia endócrina padrão, estamos não apenas observando menos recorrências, mas também reduzindo a probabilidade de morte por câncer de mama."

Essas descobertas, publicadas no Annals of Oncology, estabelecem o abemaciclibe em combinação com a terapia endócrina como o novo padrão de tratamento para esse grupo de alto risco.

O abemaciclibe é um inibidor de CDK4/6, um tipo de medicamento que bloqueia as proteínas envolvidas na divisão das células cancerígenas. É o primeiro medicamento de sua classe aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial de alto risco e com comprometimento linfonodal. O Dr. Goetz liderou anteriormente o ensaio clínico MONARCH 3, que resultou na aprovação do abemaciclibe pela FDA em combinação com a terapia hormonal para o câncer de mama HR+/HER2- avançado.

"O abemaciclibe foi desenvolvido para atingir o câncer de mama com receptor de estrogênio positivo de uma forma diferente da quimioterapia, retardando a proliferação das células cancerígenas," explica o Dr. Goetz. "Agora podemos afirmar, com segurança, que os benefícios observados inicialmente, em termos de redução da recorrência, se traduzem em uma melhora na sobrevida, que é o que mais importa para os pacientes."  

Embora a maioria dos pacientes com câncer de mama HR+/HER2- apresente bons resultados a longo prazo, aqueles com comprometimento linfonodal ou tumores grandes ou de alto grau têm maior probabilidade de apresentar recorrência.

Entre os pacientes que receberam abemaciclibe em combinação com a terapia endócrina, houve uma redução de 32% na disseminação da doença após sete anos, em comparação com aqueles que receberam apenas a terapia endócrina. Isso confirma que o abemaciclibe ajuda a reduzir o risco de recorrência mesmo após o término do tratamento com o medicamento.  

O acompanhamento contínuo irá determinar se o benefício em termos de sobrevida se intensifica ao longo do tempo.   

Reveja o estudo para uma lista completa de autores, divulgações e financiamento. O estudo foi conduzido pela Eli Lilly. 

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