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Credit: National Cancer Centre Singapore及Duke-NUS Medical School的Daniel Tan
Zipalertinib联合化疗显著延长EGFR外显子20插入阳性NSCLC一线治疗的无进展生存期
III期REZILIENT 3报告联合方案中位PFS改善6个月且缓解率更高
（韩国首尔—9月14日韩国标准时间上午10:45）— 结果显示，在EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC一线治疗中，zipalertinib加入铂类-培美曲塞化疗可显著改善PFS。结果在IASLC 2026 WCLC公布。
国际、随机、开放标签III期REZILIENT 3中，BICR评估中位PFS为14.5个月对8.5个月，疾病进展或死亡风险降低50%（HR 0.50；95% CI 0.34–0.73；P=0.00015）。包括脑转移患者在内的亚组获益一致（HR 0.38）。
National Cancer Centre Singapore及Duke-NUS Medical School的Daniel Tan教授表示：“REZILIENT 3显示，在铂类化疗基础上加入zipalertinib，使晚期EGFR外显子20插入突变NSCLC患者PFS获得统计学显著且临床有意义的6个月改善。联合方案还显著提高缓解率，支持其作为潜在一线治疗策略。”
试验纳入279例此前未接受晚期疾病治疗的患者，1:1随机接受铂类-培美曲塞加zipalertinib 100 mg每日两次（n=140）或单纯化疗（n=139）。未治疗、无症状、最大2 cm的脑转移患者可入组；化疗组进展后可交叉接受zipalertinib。
ORR为65.0%对40.3%（P<0.0001）；中位DOR为14.2个月对9.9个月。OS中期分析成熟度30%，死亡HR 0.72（95% CI 0.42–1.23）。
联合方案不良事件总体符合各单药已知安全性。3级及以上不良事件发生率87.1%对54.4%，主要由可管理的血液学事件驱动。3级及以上EGFR相关毒性少见且仅见于联合组：皮疹10.7%、腹泻1.4%。未发现新的安全性信号。
研究者总结，zipalertinib加入铂类化疗作为一线治疗可带来统计学显著且临床有意义的PFS改善。REZILIENT 3（NCT05973773）仍在随访，以进一步评估OS及探索性终点。
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