image: Jonathan Goldman, M.D., of the University of California Los Angeles, Los Angeles, Calif.
Credit: University of California Los Angeles, Los Angeles, Calif.
既治療小細胞肺がんでtarlatamabの投与間隔延長は一貫した有効性と安全性を示す
第2相DeLLphi-309試験、3週ごと・4週ごとの投与が患者の治療柔軟性を高める可能性
（韓国・ソウル — 9月12日（土）午後6時15分、韓国標準時）— 既治療小細胞肺がん（SCLC）患者におけるtarlatamabの投与間隔延長は、確立された2週ごと投与と概ね一貫した有効性、安全性、薬物動態プロファイルを示したと、無作為化第2相DeLLphi-309試験の結果がIASLC 2026 WCLCで発表された。
Tarlatamab 10 mgの2週ごと投与は、既治療SCLC患者で化学療法より優れた全生存期間を示している。DeLLphi-309では、20 mgを3週ごと、または30 mgを4週ごとに投与する低頻度スケジュールが、治療の柔軟性を高めながら同等の臨床活性を維持できるか評価した。
「これらのデータは、tarlatamab 20 mgを3週ごと、30 mgを4週ごとに投与するレジメンがSCLC患者に治療の柔軟性を提供し、二重特異性T細胞エンゲージャーの代替投与スケジュールでも確立済みレジメンと一貫した転帰を得られる可能性を示唆します」とUCLAのJonathan Goldman, M.D.は述べた。
一次治療のプラチナ製剤ベース化学療法後に進行または再発した成人を、1 mgのステップ投与後、静注tarlatamab 10 mgを2週ごと、20 mgを3週ごと、または30 mgを4週ごとに無作為化した。主要評価項目は盲検独立中央判定による確定客観的奏効率。正式な統計仮説は事前規定せず、結果は記述的に示した。
2026年5月7日時点で252例が無作為化された。BICR確定客観的奏効率は40%、31%、27%、治験責任医師評価は36%、37%、31%だった。BICRによる無増悪生存期間中央値は4.2、4.1、2.7か月だった。
6か月全生存率は2週ごと群72%、3週ごと群85%、4週ごと群69%。3群とも追跡期間中央値約9か月の時点で全生存期間中央値は未推定だった。
治療下発現および治療関連有害事象の発生率は各レジメンで同程度で、新規または予期しない安全性シグナルはなかった。治療関連のサイトカイン放出症候群（CRS）および免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）の全グレード発生率は、投与間隔延長群で数値上高かった。CRSは60%-70%で発生し主にグレード1または2、ICANSは6%-12%で認められた。定常状態トラフ濃度は3スケジュールで同等だった。
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