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Madrid, 2 de febrero de 2016 - PharmaMar (MSE:PHM)ha anunciado hoy un acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics AsiaPte, Ltd(STA), establecida en Singapur,para comercializar el compuesto antitumoralde origen marino APLIDIN®(plitidepsina) en tumores hematológicos en otros 12 países asiáticos: Brunei,Camboya, Indonesia,Laos,Malasia,Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, Timor Oriental, Tailandia yVietnam.
APLIDIN® (plitidepsina) es el segundo fármaco antitumoral obtenido de un organismo marino que desarrolla PharmaMar y que se encuentra en fase de desarrollo para el tratamiento de tumores hematológicos. Actualmente están en marcha varios ensayos en mieloma múltiple en recaída o refractario, como el ADMYRE de Fase III,y otroestudiode Fase II en linfoma de células T. Plitidpesina cuenta con la designación de fármaco huérfano otorgada por las agencias regulatorias europea (EMA) y americana (FDA).
Segúnpalabras de José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar,"para nosotros es una gran satisfacciónalcanzar acuerdos con laboratorios como STA que nos permitan garantizar el acceso a plitidepsina a todos los pacientes que lo puedan necesitar. Nosmantenemos firmes en nuestro compromiso de avanzar en el desarrollo de terapias innovadoras".
Por su parte, el Consejero Delegado de Specialised Therapeutics Asia, Carlo Montagner,ha explicado que"trabajamoscon PharmaMar con el objetivo de asegurar que esta terapia esté disponiblepara pacientes con mieloma múltipleen regiones clave del sudeste asiático, así como en Australia y Nueva Zelanda, tan pronto como sea posible".
Asimismo-ha añadido-Aplidin®
Puede ser un fármaco altament valioso como nueva opción terapéutica para tratar este tipo de cáncer. Mielomamúltiple sigue siendo una patología relativamente rara yes una enfermedad con una de las tasas de supervivencia más bajas en oncología".Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago por adelantado por la firma del acuerdo, pagos recurrentes por ventas, y remuneraciones adicionales por 2los hitos de ventas y regulatorios alcanzados por APLIDIN® (plitidepsina). PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto a STA para su uso comercial en estos 12 países asiáticos.Sobre APLIDIN® (plitidepsina)Plitidepsinaes un medicamento antitumoral de origen marino en fase de investigación obtenido de la ascidiaAplidium albicans. Se une específicamente al factoreEF1A2 y actúa sobrela función no canónicade esta proteína, lo que termina provocando la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada). Plitidepsinase encuentra actualmente en desarrollo clínico para tumores hematológicos, incluyendo un estudio de Fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario, un ensayo de Fase Ib en mielom múltipl en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un estudio de Fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario Plitidepsinaha recibido designación de fármaco huérfano por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Food and Drud Administration (FDA).Sobre mieloma múltipleEl mieloma múltiple es un tipo relativamente raro de cáncer de la sangre. Representa el 10% de todas las neoplasias hematológicas malignas y es causada por células plasmáticas malignas que se multiplican rápidamentei. Las células plasmáticas normales son células blancas sanguíneas que forman parte del sistema inmune, se encuentran en la médula ósea y se encargan de producir los anticuerpos necesarios para combatir infeccionesii. Las células anormales producen un tipo de anticuerpo que se acumula y que no beneficia al organismo, lo que impide a las células normales que funcionen correctamente. Casi todos los pacientes con mieloma múltiple sufre un progreso de la enfermedad desde una etapa inicial asintomática hasta una etapa en la que la enfermedad se ha establecido. En 2015, 26.850 nuevos casos serán diagnosticados en los EE.UU., y cerca de 11.200 personas morirán a causa de esta enfermedadiii. En Europa, habrá de 4,5 a 6 personas de cada 100.000 diagnosticadas al añoiv.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS®en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos: plitidepsina, PM1183 y PM184. PharmaMa es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Reino Unido, Bélgicay EE.UU. PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi), y dos empresas del sector químico, Zelnova Zeltia y Xylazel. Para más información, visite nuestra web: http://www.pharmamar.com
.SobreSpecialized Therapeutics Asia Pte LtdSpecialised Therapeutics Asia Pte Ltd (STA) es una compañía biofarmacéutica internacionalque proporcionaterapias pioneras e innovadoras a las personas que viven tanto en el sudeste de Asia como en Australia y Nueva Zelanda. La compañía es una filial de Specialised Therapeutics Australia (STA)que también colabora co compañías farmacéutica y de diagnóstico líderes a nivel global para aportar soluciones sanitarias novedosas,innovadoras y que mejoren la vida de los pacientes con enfermedades raras. E compromiso de ST Asia reside endesarrollar terapias novedosas accesibles atodos los pacientes del mundo con un amplio portfolio terapéutico que abarca oncología, hematología, urología y oftalmología. Para más información http://www.specialisedtherapeutics.com.au.
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