American Association for the Advancement of Science (AAAS)
科学家们研发了一种用不间断流程技术生产药类化合物的系统,他们用其制造了一种目前正在接受临床试验评估的化疗药物。大多数药类化合物是大批量生产的,但小容量不间断(SVC)制造体系有若干优点,其中包括其安全性和产量得到提高。同样地,在需要时,它们可被方便地用来就地生产药物的成分。然而,尽管有若干SVC制造系统在实验室中成功地生产出了药类化合物,但它们中很少坚持“目前的良好操作规范”。在这里,Kevin P. Cole和同事研制了一种坚持这类标准的SVC。该系统允许进行各成分的同时间混合,它配备了无需手工操作的全自动过滤器,从而消除了操作者接触有毒物品的风险。若干不同的技术被用来分离不同的成分层,并在每次使用后有效地清理了隔室。该团队通过生产水溶液形式的化疗制剂prexasertib来展示其系统的效用,prexasertib目前作为化疗制剂正在接受II期临床试验的评估。据作者报告,该系统在3天的时间内生产了24公斤的该化合物。
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