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胰岛素药丸能延缓或预防1型糖尿病吗?

Peer-Reviewed Publication

JAMA Network

概要: 根据美国医学会杂志 (JAMA)发表的一项研究,每日服用胰岛素药丸并未能延缓或防止1型糖尿病患者的具有增高的该疾病风险的亲属患上1型糖尿病。

为何对该问题感兴趣:先前的一项口服胰岛素预防1型糖尿病的试验显示在一组具有胰岛素抗体的病人亲属中,口服胰岛素有可能会预防或延缓该疾病,而预防或延缓糖尿病有重大的临床意义。

研究参与者:1型糖尿病患者的儿童和成人亲属,其具有正常的葡萄糖耐受量,但体内具有至少两种自身抗体,包括胰岛素自身抗体,因而患上该疾病的风险增加。

研究时间:受试者于2007年3月至2015年12月间参加了该试验。

研究方法(试验设计):这是一项随机临床试验, 参与者(n = 560)被随机分配到7.5mg口服胰岛素组或安慰剂组。

研究内容(研究措施):从随机分组到发展成1型糖尿病的时间。

作者:Jeffrey P. Krischer, Ph.D., 南佛罗里达大学医学院,坦帕,以及1型糖尿病TrialNet口服胰岛素研究组的撰写小组的合作者

研究结果:在平均2.7年的随访期间,胰岛素药物组有58例(28.5%), 安慰剂组有62例(33%)被确诊为糖尿病。 两组的患糖尿病的时间并无明显差异。

研究局限:1型糖尿病可能和很多因素及机制有关,但该试验假设所有参与者在这些方面都相似,并且对口服胰岛素的反应也类似。

研究结论:在1型糖尿病患者的自身抗体阳性的亲属中,与安慰剂相比,每天服用7.5mg胰岛素药丸并没有延迟或防止1型糖尿病的发展。该研究结果不支持本研究的口服胰岛素用于预防糖尿病。

欲了解更多详情并阅读完整的研究报告,请访问For The Media网站:http://media.jamanetwork.com/

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