罗切斯特，明尼苏达州— 对于糖尿病患者来说，服药和监测血糖是他们日常生活的一部分。然而，根据Mayo Clinic的最新研究，美国超过230万成年患者可能接受了过度治疗。这导致了无数本可以预防的急诊科就诊和因低血糖而导致的住院治疗。
该研究小组由Mayo Clinic的内分泌学专家和初级保健医生Rozalina McCoy医学博士领导，旨在确定美国高强度降糖治疗的现实意义。研究小组表明，过度降糖治疗（患者接受的药物超过其血红蛋白A1C水平所需的药物）不仅在美国普遍存在，而且在两年的时间内直接导致4,774例住院治疗和4,804例急诊科就诊。研究结果于8月15日在线发表于Mayo Clinic Proceedings。
“重要的是，这些数字大大低估了过度治疗引起低血糖事件的真实情况。”McCoy博士说。
糖尿病患者出现低血糖的原因有很多。McCoy博士表示，患有多种慢性疾病、年龄较大、患有1型糖尿病或接受过胰岛素或磺脲类等药物治疗的患者的风险最高。
她说：“虽然有些低血糖发作是不可避免的，特别是由于无法改变的风险因素，如需要胰岛素治疗而引起的低血糖，但其他情况是可以预防的，例如治疗过度。”
“在一项早期研究中，我们将过度治疗与其他高风险因素的影响区分开，结果表明过度治疗是低血糖事件的重要独立诱发因素。”McCoy博士说，“通过这项研究，我们希望更多地了解全国范围内的过度治疗相关事件情况。”
McCoy博士继续说：“由于没有美国全国范围内关于降低治疗强度可以避免多少次低血糖事件的数据，我们需要单独计算有多少美国人曾受到过度治疗。然后我们使用早期研究的数据，通过结合这些新数据，估计可能因过度治疗引起的低血糖相关急诊科就诊和住院治疗的数量。”
血糖水平的持续升高会增加糖尿病并发症的风险，例如心血管疾病、视网膜病（眼病）、肾病和神经病。降糖药物可以降低此类风险，但治疗方案必须有循证依据并具有个性化，McCoy博士说。
她说：“重点是不仅要确保糖尿病患者获得足够的治疗，也要确保不会发生过度治疗，因为治疗不足和过度治疗均会对患者带来伤害。”
患者和研究方法
McCoy博士和她的团队使用了来自美国国家健康与营养调查(2011–2014)和OptumLabs数据库的患者数据来进行这项研究。他们首先使用最近的美国国家健康与营养调查数据估计了美国成年人高强度降糖治疗的发生率。然后，研究人员使用从早期研究中获得的OptumLabs数据确定了与这种高强度治疗相关的因低血糖急诊就诊和住院治疗的大致数量。
美国国家健康与营养调查数据确定了超过1070万名血红蛋白A1C处于临床指南推荐范围内（低于7%）的成年非妊娠糖尿病患者。研究人员发现，这些患者中有近22%接受了高强度治疗。如果患者使用一种药物时HbA1C水平达到5.6%或更低，或者使用两种或更多种药物时HbA1C水平达到5.7-6.4%，则认为该患者正在接受高强度治疗。
“低血糖是糖尿病治疗最常见的严重不良反应之一，可对患者造成即时和长期的伤害。”McCoy博士说，“严重的低血糖（定义为需要他人帮助患者治疗和终止其低血糖事件）可导致死亡、心血管疾病、认知障碍、跌倒和骨折以及生活质量下降的风险增加。”
为了获得更多信息，如果患者满足以下条件，研究人员还将患者细分为临床复杂患者：
- 年龄在75岁或以上
- 日常生活活动有两项或两项以上的限制，例如无法自己着衣、吃饭、从一个房间走到另一个房间或上下床
- 有终末期肾病
- 有三种或以上慢性病
在1070万患者中，32.3%是临床复杂患者。虽然这似乎并不是决定一个人是否接受了高强度治疗的因素，但McCoy博士指出，如果是这样的话，那就太理想了。
“老年人和其他我们认为具有临床复杂性的人更有可能发生低血糖以及因高强度治疗或过度治疗而发生其他不良事件。然而，与此同时，这些患者不太可能从高强度治疗中获益，适度的血糖控制更有益。”McCoy博士说，“当我们制定糖尿病治疗方案时，我们的目标应该是在减少伤害和治疗负担的同时实现最大益处。”
McCoy博士表示，研究人员发现研究结果令人担忧，2011年至2014年期间有多达230万美国人曾接受过度治疗。此外，临床复杂的患者与非复杂患者接受高强度治疗的比率相似。
后续行动
一直以来，专业学会和监管机构重点致力于减少治疗不足和控制高血糖症（高血糖）。McCoy博士希望转变思路，同时也要解决和预防过度治疗和低血糖。
“我们需要根据每位患者的临床情况、健康状况、社会心理状况和日常生活的现实情况来调整治疗方案和目标，以确保护理符合目标、偏好和价值取向。”她说。
她认为，如果医疗系统从以疾病为中心（对于糖尿病而言是以葡萄糖水平为中心）更多地转向以人为中心，则可减少患者伤害，为患者带来更好的结果并减轻治疗负担。
对于糖尿病患者，她说：“这包括降低治疗强度和简化治疗方案，以此减少低血糖、多药治疗和治疗负担。”
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其他项目合作者包括波士顿哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的Grace Mahoney和马萨诸塞州剑桥OptumLabs的Henry Henk博士。
McCoy博士是为本研究提供支持的Mayo Clinic Robert D. and Patricia E. Kern医疗服务供给科学中心的Kern医疗服务供给学者。她还获得美国国立卫生研究院国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的资助，资助项目编号为K23DK114497。
OptumLabs也为本项目提供了支持。Mayo Clinic Kern医疗服务供给科学中心负责Mayo Clinic与OptumLabs的关系。OptumLabs数据库是一项纵向、真实的数据资产，包含去身份的行政索赔和电子病历数据。
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