image: The ventilator, developed by researchers of the University of Málaga (UMA) in a record time of 20 days to strengthen health care response to COVID-19, is already being manufactured, after receiving authorization from the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) upon fulfilling all requirements for its approval view more
Credit: University of Malaga
El respirador artificial desarrollado por investigadores del Grupo de Robótica Médica de la Universidad de Málaga, en un tiempo récord de 20 días, para reforzar la asistencia sanitaria por el COVID-19, ya está en proceso de fabricación, tras ser autorizado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), superados todos los requerimientos necesarios para su homologación.
'Andalucía Respira' es una alternativa real a los actuales respiradores que se encuentran en las unidades de cuidados intensivos de los hospitales, ya que se basa en piezas industriales comunes de bajo coste - de aire acondicionado, de riego o procedentes de la industria neumática- y, además, no lleva componentes móviles, lo que reduce el riesgo de fallo mecánico. El prototipo tiene un tiempo de fabricación aproximado de dos horas.
Hasta conseguir la autorización de la AEMPS, el dispositivo ha tenido que pasar múltiples pruebas, las últimas de carácter técnico, bajo la supervisión de una empresa certificadora. Por un lado, una primera, relacionada con el electromagnetismo, de especial importancia ya que incide de manera directa en la seguridad del dispositivo, tanto para el paciente como para la interferencia con el resto de equipamiento sanitario en una unidad de cuidados intensivos; y, por otro, la dirigida a demostrar la autonomía del aparato con un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) necesario para evitar que deje de funcionar por picos repentinos de tensión eléctrica, cuya duración fue de 48 horas.
Junto a estas últimas certificaciones técnicas, el respirador desarrollado por investigadores de la UMA ha tenido que superar también dos ensayos clínicos con humanos. Ambos se realizaron durante cuatro horas en pacientes con diagnóstico de Covid-19 y hospitalizados en UCI, dando como resultado indicadores de éxito que validan esta tecnología.
Además, anteriormente, tras una fase de ejecución del primer prototipo desarrollado en dos días, se completó de forma exitosa también una prueba en pulmón artificial y otra en un animal.
Equipo multidisciplinar
Para el diseño de 'Andalucía Respira' se ha contado con un equipo multidisciplinar, en el que además de los investigadores de la UMA -encargados de trasladar la idea a la ingeniería aplicada a la salud- han participado profesionales sanitarios de los hospitales universitarios Regional de Málaga y Virgen de la Victoria y científicos del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (IBIMA).
Víctor Muñoz y Carlos Pérez del Pulgar, profesores de Ingeniería de la Universidad de Málaga, han sido los responsables del sistema de montaje y diseño del circuito y de la programación del automatismo de este prototipo, respectivamente; un trabajo en el que también ha colaborado la investigadora de la UMA Mª Victoria de la Torre y el veterinario de esta institución Ricardo González-Carrascosa, quien coordinó el ensayo en modelo animal, en una fase previa, que tras 24 horas de funcionamiento obtuvo también resultados positivos.
En el equipo multidisciplinar han participado igualmente el cirujano cardiovascular Ignacio Díaz de Tuesta- impulsor principal de este proyecto-, el intensivista y coordinador clínico Miguel Ángel Prieto, ambos del Hospital Universitario Regional de Málaga, y José Luis Guerrero Orriach, anestesista e intensivista del Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga. Este equipo médico ha contado con el asesoramiento del cirujano torácico y asesor científico del Hospital Universitario de Salamanca Gonzalo Varela Simó.
Asimismo, en el desarrollo de este prototipo también han trabajado científicos del IBIMA, como su director, Francisco J. Tinahones, la responsable de la Unidad de Innovación de este instituto de investigación malagueño, Isabel Guerrero y su gerente, José Miguel Guzmán, así como un buen número de empresas que, de manera solidaria, han contribuido a aportar material para poder producir este prototipo, entre las que se encuentran Veolia, CATS y Dekra.
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