image: Descoberta de Novo Mecanismo Impulsionado por IA: Mirando um mecanismo inovador não divulgado potencializado pelo PandaOmics, o PCC ISM9528 oferece uma potencial solução de primeira classe, penetrante no cérebro e não opioide para o manejo da dor. Perfil Terapêutico Superior: Em estudos pré-clínicos, o ISM9528 demonstrou eficácia superior em comparação com o padrão de cuidado, juntamente com um perfil de segurança favorável como tratamento oral e propriedades DMPK promissoras. Reprodutibilidade e Escala Comprovadas: Como o 31º PCC nomeado pela Insilico desde 2021, o ISM9528 valida ainda mais as capacidades da plataforma proprietária Pharma.AI da Insilico para consistentemente acelerar e potencializar a inovação em P&D de medicamentos. view more
Credit: Insilico Medicine
- Descoberta de Novo Mecanismo Impulsionado por IA: Mirando um mecanismo inovador não divulgado potencializado pelo PandaOmics, o PCC ISM9528 oferece uma potencial solução de primeira classe, penetrante no cérebro e não opioide para o manejo da dor.
- Perfil Terapêutico Superior: Em estudos pré-clínicos, o ISM9528 demonstrou eficácia superior em comparação com o padrão de cuidado, juntamente com um perfil de segurança favorável como tratamento oral e propriedades DMPK promissoras.
- Reprodutibilidade e Escala Comprovadas: Como o 31º PCC nomeado pela Insilico desde 2021, o ISM9528 valida ainda mais as capacidades da plataforma proprietária Pharma.AI da Insilico para consistentemente acelerar e potencializar a inovação em P&D de medicamentos.
Cambridge, Mass., 22 de julho—Apesar da ampla disponibilidade de analgésicos, o manejo da dor permanece um dos desafios mais significativos e pervasivos na medicina moderna, com mais de 20% da população global sofrendo de dor crônica, especialmente dor neuropática crônica caracterizada por sensibilização central. No entanto, o padrão de cuidado atualmente continua a depender fortemente de opioides e AINEs, que são limitados por eficácia inadequada, toxicidade gastrointestinal e os sérios riscos de dependência e vício, exigindo analgésicos novos, eficazes, não viciantes e penetrantes no cérebro.
A Insilico Medicine ("Insilico", HKEX:3696), uma empresa de descoberta de medicamentos impulsionada por IA generativa em fase clínica, está abordando essa necessidade crítica não atendida usando IA para descobrir novos mecanismos biológicos e desenvolver terapias inovadoras. A empresa anunciou recentemente a nomeação do ISM9528 como Composto Candidato Pré-clínico (PCC) para manejo da dor. Identificado pelo PandaOmics, o ISM9528 é um potencial inibidor de primeira classe, penetrante no cérebro e disponível oralmente do Alvo Z que oferece uma nova abordagem de tratamento não opioide ao atuar em um mecanismo biológico anteriormente inexplorado. Notavelmente, este marca o 31º PCC nomeado pela Insilico desde 2021, validando ainda mais as capacidades de P&D impulsionadas por IA da empresa.
"Ver um candidato não opioide superar a morfina em modelos pré-clínicos é um marco sem precedentes, talvez um dos resultados mais notáveis e inesperados na história da nossa empresa, resultado da IA de ponta, engenhosidade humana e serendipidade científica", diz Alex Zhavoronkov, PhD, Fundador, CEO e CBO da Insilico Medicine. "A descoberta de alvos para mecanismos humanos altamente complexos como dor crônica e enxaqueca historicamente leva mais de uma década, mas o PandaOmics mapeou precisamente esta via, levando-nos ao nosso 31º PCC desde 2021. Ao compreender a biologia por trás, não estamos apenas abordando o manejo da dor, mas nos aproximando um passo da nossa ambição final: decodificar a biologia do envelhecimento através da nossa estratégia de duplo propósito."
Para encontrar um novo caminho para o manejo da dor, a equipe aproveitou o PandaOmics, o motor de IA da Insilico para identificação e priorização de alvos terapêuticos. Ao analisar conjuntos massivos de dados ômicos, textuais e multimodais, o PandaOmics ajudou a equipe a descobrir um novo padrão relacionado à dor, destacando o potencial do Alvo Z no portfólio atual da Insilico, um alvo novo não sistematicamente ligado ao manejo da dor antes, e direcionando sua atenção para um composto que já haviam desenvolvido.
Análises bioinformáticas subsequentes de dados de modelos humanos e animais mostraram alta expressão do Alvo Z em tipos celulares relacionados à dor, fortalecendo a confiança da equipe para avançar para testes em laboratório úmido. Avançando rapidamente para validação in vivo, a pesquisa utilizou modelos especializados de camundongos para imitar mecanismos de dor humana, demonstrando eficácia robusta e dependente da dose no manejo da dor, com potencial comparável ou superior às soluções atuais, incluindo morfina.
Após a validação do alvo, a equipe mirou em propriedades penetrantes no cérebro e um equilíbrio entre eficácia e segurança, implantando o Chemistry42, a plataforma de química generativa da Insilico abrangendo mais de 40 modelos seletivos integrados em várias aplicações afiliadas para regenerar compostos com seletividade otimizada e propriedades ADMET para indicação de dor. Após ciclos iterativos de geração de IA, feedback humano e refinamento, o ISM9528 foi selecionado como o composto líder do projeto.
"A nomeação do ISM9528 como o 31º candidato a medicamento da Insilico valida a reprodutibilidade e precisão da nossa plataforma de IA de ponta a ponta", diz Feng Ren, PhD, Co-CEO e CSO da Insilico Medicine, "Apresentando tanto um novo mecanismo de ação quanto uma estrutura química altamente distinta, o ISM9528 entrega eficácia superior e um perfil de segurança favorável, com características promissoras de penetração cerebral. Olhando para frente, estamos confiantes de que nossa integração contínua de IA generativa e automação estabelecerá novos padrões, entregará prova de conceito sólida e introduzirá benefícios clínicos reais para os pacientes."
Em estudos pré-clínicos, o ISM9528 demonstrou eficácia superior em comparação ao padrão de cuidado em modelos validados de dor pós-cirúrgica aguda e dor neuropática, como tratamento oral. Além disso, triagens abrangentes de segurança in vitro e in vivo em múltiplos painéis e modelos animais confirmaram propriedades de segurança excepcionais, enquanto absorção sistêmica rápida e excelente permeabilidade da barreira hematoencefálica suportam um perfil DMPK favorável.
No modelo de rato de Ligação de Nervo Espinhal (SNL) para dor neuropática, o ISM9528 restaurou de forma dependente da dose a alodinia mecânica. A dose média entregou um efeito analgésico significativo em todos os pontos de tempo até 6h após a dosagem, que foi comparável à Pregabalina, um padrão de cuidado para dor em nível de dose similar.
"Há uma tremenda necessidade não atendida de medicamentos não opioides para dor, e os dados pré-clínicos do ISM9528 são bastante promissores", diz Carol Satler, MD, PhD, Vice-Presidente Sênior de Desenvolvimento Clínico, Não-Oncologia, Insilico Medicine, "Este é o que chamamos de momento 'Eureka', o tipo de descoberta que muda completamente o cenário de como tratamos os pacientes. Estamos acelerando este programa empolgante em direção a ensaios clínicos em 2027, motivados a entregar um medicamento que genuinamente transformará o cuidado do paciente."
Como uma empresa de biotecnologia nativa em IA, a Insilico está redefinindo a eficiência do desenvolvimento pré-clínico de medicamentos através de sua plataforma avançada de IA e automação, estabelecendo um novo padrão para a indústria. Enquanto a descoberta tradicional de medicamentos em estágio inicial normalmente leva de 2,5 a 4 anos, a Insilico tem consistentemente alcançado a nomeação de candidato pré-clínico (PCC) em uma média de apenas 12 a 18 meses, com apenas 60 a 200 moléculas sintetizadas e testadas por programa. Desde 2021, a empresa nomeou 31 PCCs, 13 dos quais receberam aprovação ou autorização de IND.
Enquanto expande as aplicações práticas de sua tecnologia na descoberta de medicamentos e pesquisa em ciências da vida, a Insilico também está continuamente aprimorando o desempenho de sua plataforma de IA. Baseando-se em extensa experiência e conjuntos de dados de sua plataforma de treinamento, a empresa destilou milhares de referências e as integrou no MMAI Gym. Servindo como tanto um "treinador quanto referência" para IA científica, o MMAI Gym permite que organizações treinem modelos para raciocínio específico de domínio enquanto avaliam rigorosamente seu desempenho em tarefas do mundo real, avançando o caminho em direção à superinteligência farmacêutica. Até o momento, Human Longevity e Liquid AI colaboraram com a Insilico, unindo-se como parceiros do MMAI Gym.
Sobre a Insilico Medicine
A Insilico Medicine é uma empresa de biotecnologia global pioneira dedicada a integrar tecnologias de inteligência artificial e automação para acelerar a descoberta de medicamentos, impulsionar a inovação nas ciências da vida e estender a longevidade saudável às pessoas do planeta. A empresa foi listada no Conselho Principal da Bolsa de Valores de Hong Kong em 30 de dezembro de 2025, sob o código de ações 03696.HK.
Ao integrar tecnologias de IA e automação e capacidades profundas internas de descoberta de medicamentos, a Insilico está entregando soluções inovadoras de medicamentos para necessidades não atendidas incluindo fibrose, oncologia, imunologia, dor e obesidade e distúrbios metabólicos. Adicionalmente, a Insilico estende o alcance da Pharma.AI através de diversas indústrias, como materiais avançados, agricultura, produtos nutricionais e medicina veterinária. Para mais informações, por favor visite www.insilico.com