III期ARTEMIS-008试验显示Risvutatug Rezetecan显著改善复发性小细胞肺癌总生存

III期ARTEMIS-008试验显示Risvutatug Rezetecan显著改善复发性小细胞肺癌总生存

B7-H3靶向抗体药物偶联物较topotecan降低54%的死亡风险，并改善无进展生存和缓解率

（韩国首尔——9月13日，韩国标准时间上午10:45）— 随机III期ARTEMIS-008试验结果显示，B7-H3靶向抗体药物偶联物risvutatug rezetecan（Ris-Rez）在铂类化疗期间或之后进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中，较topotecan显著改善总生存。结果今日在IASLC 2026世界肺癌大会（WCLC）公布。

ARTEMIS-008（NCT06498479）是一项多中心、开放标签、随机III期研究。中国共461例患者按1:1随机接受Ris-Rez 8.0 mg/kg每三周一次或topotecan 1.2 mg/m²于每个三周周期第1至5天给药。超过80%的患者既往接受过PD-(L)1抑制剂。主要终点为总生存，关键次要终点包括无进展生存、客观缓解率、疾病控制率和安全性。

截至2026年6月6日，经过12.2个月中位随访，Ris-Rez组中位总生存为18.5个月，topotecan组为10.3个月。Ris-Rez将死亡风险降低54%（HR 0.46；95% CI，0.35–0.62；P<0.0001），相关亚组中的总生存获益一致。

盲态独立中央审查的关键次要疗效指标也支持Ris-Rez。中位无进展生存分别为7.2个月和3.0个月（HR 0.33；95% CI，0.25–0.42）；客观缓解率为58.3%对12.6%，疾病控制率为90.4%对60.2%。研究者评估结果与中央审查一致。

3级或以上治疗相关不良事件在Ris-Rez组较少，为60.9%，topotecan组为78.2%。最常见的3级或以上事件为血液学毒性，包括中性粒细胞、白细胞、淋巴细胞和血小板计数下降以及贫血。

“在铂类治疗后进展的SCLC患者中，Ris-Rez较topotecan显示出具有统计学显著性且具有临床意义的总生存获益，同时具有良好的安全性。”中国北京国家癌症中心/国家癌症临床医学研究中心/中国医学科学院肿瘤医院北京协和医学院Jie Wang教授表示。

“这些结果提示Ris-Rez有潜力在复发性SCLC中确立新的标准治疗。”

关于 IASLC

国际肺癌研究协会（IASLC）是全球唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的组织。IASLC成立于1974年，会员包括来自100多个国家、各学科领域的10,000多名肺癌专家，构成一个共同致力于战胜全球肺癌和胸部肿瘤的国际网络。IASLC还出版《Journal of Thoracic Oncology》，这是涵盖所有胸部恶性肿瘤预防、筛查、诊断和治疗相关主题的重要教育和信息期刊。更多信息请访问 www.iaslc.org。

关于 WCLC

WCLC是全球规模最大的肺癌及其他胸部恶性肿瘤专业会议，吸引来自100多个国家的近7,000名研究人员、医生和专业人士参加。大会旨在提高对肺癌的认识，促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内应用最新进展。会议将涵盖广泛学科，并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/。

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