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Credit: dijo la profesora Jie Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College, Beijing, China.
El ensayo fase III ARTEMIS-008 muestra que risvutatug rezetecan mejora significativamente la supervivencia global en cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante
El conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3 redujo el riesgo de muerte en 54% frente a topotecán y mejoró la supervivencia libre de progresión y las tasas de respuesta
(SEÚL, República de Corea — 13 de septiembre, 10:45 a. m., hora estándar de Corea) — Los resultados del ensayo aleatorizado fase III ARTEMIS-008 muestran que risvutatug rezetecan (Ris-Rez), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3, mejoró significativamente la supervivencia global frente a topotecán en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) recidivante cuya enfermedad progresó durante o después de quimioterapia basada en platino. Los hallazgos se presentaron hoy en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) 2026 de la IASLC.
ARTEMIS-008 (NCT06498479) es un estudio fase III multicéntrico, abierto y aleatorizado. Un total de 461 pacientes en China fueron asignados 1:1 a Ris-Rez 8.0 mg/kg cada tres semanas o topotecán 1.2 mg/m² los días 1 a 5 cada tres semanas. Más de 80% había recibido previamente inhibidores de PD-(L)1. El criterio principal fue supervivencia global; entre los secundarios clave estuvieron supervivencia libre de progresión, tasa de respuesta objetiva, tasa de control de la enfermedad y seguridad.
Al corte de datos del 6 de junio de 2026, tras una mediana de seguimiento de 12.2 meses, la mediana de supervivencia global fue 18.5 meses con Ris-Rez frente a 10.3 meses con topotecán. Ris-Rez redujo el riesgo de muerte en 54% (HR 0.46; IC 95%, 0.35–0.62; P<0.0001), con beneficios consistentes en subgrupos relevantes.
La revisión central independiente y ciega también favoreció a Ris-Rez. La mediana de supervivencia libre de progresión fue 7.2 frente a 3.0 meses (HR 0.33; IC 95%, 0.25–0.42). La tasa de respuesta objetiva fue 58.3% frente a 12.6%, y la tasa de control de la enfermedad 90.4% frente a 60.2%. Los resultados evaluados por los investigadores fueron consistentes.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior fueron menos frecuentes con Ris-Rez que con topotecán: 60.9% frente a 78.2%. Los más comunes fueron toxicidades hematológicas, incluidas disminuciones de neutrófilos, leucocitos, linfocitos y plaquetas, además de anemia.
“Ris-Rez demostró un beneficio de supervivencia global estadísticamente significativo y clínicamente relevante frente a topotecán en pacientes con CPCP que progresó después de terapia basada en platino, con un perfil de seguridad favorable”, dijo la profesora Jie Wang, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College, Beijing, China.
“Estos resultados sugieren el potencial de Ris-Rez para definir un nuevo estándar de atención en CPCP recidivante.”
Acerca de la IASLC
La Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) es la única organización mundial dedicada exclusivamente al estudio del cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas. Fundada en 1974, la asociación cuenta con más de 10,000 especialistas en cáncer de pulmón de todas las disciplinas en más de 100 países, formando una red mundial que trabaja en conjunto para vencer los cánceres de pulmón y torácicos. La asociación también publica el Journal of Thoracic Oncology, la principal publicación educativa e informativa sobre temas relacionados con la prevención, detección, diagnóstico y tratamiento de todas las neoplasias torácicas. Visite www.iaslc.org para obtener más información.
Acerca de la WCLC
La WCLC es la reunión más grande del mundo dedicada al cáncer de pulmón y otras neoplasias torácicas, y reúne a cerca de 7,000 investigadores, médicos y especialistas de más de 100 países. Su objetivo es aumentar la concientización, la colaboración y el conocimiento sobre el cáncer de pulmón, y ayudar a los participantes a implementar los avances más recientes en todo el mundo. La conferencia abarcará una amplia variedad de disciplinas y dará a conocer diversos estudios de investigación y resultados de ensayos clínicos. Para obtener más información, visite https://wclc.iaslc.org/.