Sacituzumab Govitecan联合Pembrolizumab未达到PD-L1高表达转移性NSCLC一线治疗主要终点

Sacituzumab Govitecan联合Pembrolizumab未达到PD-L1高表达转移性NSCLC一线治疗主要终点

III期EVOKE-03/KEYNOTE-D46显示无进展生存数值延长且缓解率更高，但PFS或OS无统计学显著获益

（韩国首尔——9月13日，韩国标准时间上午10:45）— III期EVOKE-03/KEYNOTE-D46主要结果显示，在PD-L1 TPS至少50%的转移性NSCLC一线治疗中，sacituzumab govitecan（SG）联合pembrolizumab较pembrolizumab单药未显著改善无进展生存。结果在IASLC 2026 WCLC公布。

盲态独立中央审查的中位PFS为11.8个月对7.7个月（HR 0.81；95% CI，0.66-1.00；P=0.0252）。尽管联合组数值更长，但未达到预设统计学显著性阈值。中期分析中，中位总生存为21.5个月对22.8个月（HR 1.07；95% CI，0.85-1.35；P=0.7155）。

“虽然联合方案带来数值更长的PFS和更高的缓解率，但EVOKE-03/KEYNOTE-D46的主要PFS终点未达到统计学显著性，本次中期分析的总生存也未显著改善。”希腊雅典Henry Dunant Hospital Center的Giannis Mountzios, M.D.表示。“这些发现为我们继续评估PD-L1高表达转移性NSCLC患者的治疗策略提供了重要信息。”

该开放标签III期研究纳入620例既往未经治疗的转移性NSCLC患者，PD-L1 TPS至少50%，且无EGFR、ALK或ROS1改变。患者接受SG 10 mg/kg静脉给药（每21天周期第1和8天）联合pembrolizumab 200 mg静脉给药（第1天），或pembrolizumab单药。双主要终点为中央审查PFS和总生存。

确认客观缓解率为55.6%对43.7%，疾病控制率为83.3%对73.1%，中位缓解持续时间为21.4个月对21.3个月。

治疗相关不良事件发生率为93.2%对65.4%，3级或以上为55.7%对16.5%。联合组常见事件包括贫血、脱发、中性粒细胞减少、腹泻和恶心。安全性与各单药已知特征一致，未观察到新的或额外毒性。

Mountzios博士总结称，尽管PFS数值改善且缓解率更高，SG联合pembrolizumab较pembrolizumab单药的PFS仍未达到统计学显著性；中期分析的总生存也未达到统计学显著性。

关于 IASLC

国际肺癌研究协会（IASLC）是全球唯一专门致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤研究的组织。IASLC成立于1974年，会员包括来自100多个国家、各学科领域的10,000多名肺癌专家，构成一个共同致力于战胜全球肺癌和胸部肿瘤的国际网络。IASLC还出版《Journal of Thoracic Oncology》，这是涵盖所有胸部恶性肿瘤预防、筛查、诊断和治疗相关主题的重要教育和信息期刊。更多信息请访问 www.iaslc.org。

关于 WCLC

WCLC是全球规模最大的肺癌及其他胸部恶性肿瘤专业会议，吸引来自100多个国家的近7,000名研究人员、医生和专业人士参加。大会旨在提高对肺癌的认识，促进合作与理解，并帮助与会者在全球范围内应用最新进展。会议将涵盖广泛学科，并公布多项研究和临床试验结果。更多信息请访问 https://wclc.iaslc.org/。

###

 

 

---

---