米国食品医薬品局（FDA）は、米国のほとんどの臨床研究（最近のCOVID-19に関するいちかばちかの多数のワクチンと薬物の試験を含む）を監督し、治験データの完全性と試験参加者の安全性を保障している。しかし、過去11年間のFDAの臨床試験実施を綿密に評価した新しいScienceの調査から、FDAによる臨床試験の規制の執行が、臨床試験の手順が危険または非合法的と思われる場合であっても、人手不足で、進行が遅く、秘密主義であることが多いことが示唆された。FDAの知見によりいくつかの対応がなされ、このうち最も厳しいものでは、進行中の試験が直ちに中止または制限され、極端な例では科学者を臨床研究から完全に不適格とすることもある。しかし臨床試験に関する約1,600のFDAの査察および実施文書を対象としたScienceの調査によれば、FDAはほとんど制裁を科さない。制裁を科す場合も、フォローアップは遅いか放置されており、事例は立証されていない主張に基づいて解決されることが多い。さらに、FDAによる査察の実態は悪化しているようである。FDAは、オバマ政権の最初と最後の3年間に重大な臨床試験の違反に対して警告文書をそれぞれ99通 および36 通発行したのに対し、ドナルド・トランプ大統領の下では最初の3年間にわずか12通しか発行していない。トランプ政権ではひどい違反者の資格剥奪も激減している。FDAはCOVID-19のワクチンと薬剤の多数の進行の早い試験を監督しているため、Scienceの知見は、警戒すべき結果を示している。
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